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Objectif de l'étude clinique
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La première étude clinique sur le dispositif EYEOP1
Cette étude pilote monocentrique porte sur un nombre limité de patients souffrant d'un glaucome réfractaire.
Les premiers patients sont traités à l'Hôpital Edouard Herriot de Lyon, service d'Ophtalmologie, Pavillon C.
Objectifs
Les objectifs sont multiples. Il s'agit de vérifier la bonne tolérance et l'efficacité de la nouvelle méthode thérapeutique UC3.
Un autre objectif est de confirmer la dose de traitement.
Sécurité
L'étude a été autorisée par l'Agence Française de Sécurité SAnitaire des Produits de Santé (AFSSAPS). L'AFSSAPS qui se prononce notamment sur la sécurité des premiers patients traités, a donné un avis favorable au vu des résultats des essais pré-cliniques, qui ont fait l'objet d'études préliminaires ayant duré environ 2 ans, réalisées en collaboration avec l'INSERM.
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Découvrez la technologie EYE OP 1
