Objectif de l'étude clinique
pilote

La première étude clinique pilote sur le dispositif EyeOP1 a été clôturée en mars 2011

Cette étude pilote portait sur un nombre limité de patients souffrant d'un glaucome réfractaire.

Les premiers patients ont été traités dans les établissements suivants :

• à l'Hôpital de la Croix Rousse à Lyon, service d'Ophtalmologie, par le Prof. Philippe DENIS
• à l'Hôpital Edouard Herriot de Lyon, service d'Ophtalmologie, Pavillon C, par le Dr. Florent APTEL
• à l'Hôpital des Quinze-Vingts à Paris, dans le service du Prof. Jean-Philippe NORDMANN

Objectifs

Les objectifs étaient multiples. Il s'agissait de vérifier la bonne tolérance et l'efficacité de la nouvelle méthode thérapeutique UC³.

Un autre objectif était de confirmer la dose de traitement.

Sécurité

L'étude a été autorisée par l'Agence Française de Sécurité SAnitaire des Produits de Santé (AFSSAPS). L'AFSSAPS qui se prononce notamment sur la sécurité des premiers patients traités, a donné un avis favorable au vu des résultats des essais pré-cliniques, qui ont fait l'objet d'études préliminaires ayant duré environ 2 ans, réalisées en collaboration avec l'INSERM.

Résultats

Les résultats de l'étude pilote ont été présentés aux congrès suivants : 

• Congrès de la SFO (Société Française d'Ophtalmologie) devant la Société Française du Glaucome
• Congrès de l'ARVO (Association for Research in Vision and Ophthalmology)
• Congrès de la SOE (Société Européenne d'Ophtalmologie)
• Congrès de la WGA (World Glaucoma Association)

Ces résultats ont mis en évidence une excellente tolérance du traitement et une efficacité très significative.

Pour voir le poster ARVO sur les résultats de l'étude pilote, cliquer ici.

Prochaines étapes

A la suite de l'étude pilote qui s'est déroulée en France, EyeTechCare a démarré la mise en place d'une étude multicentrique Européenne baptisée EyeMUST, afin de recueillir des données cliniques provenant d'un effectif de patients plus important et d'un grand nombre de centres leaders répartis dans toute l'Europe.

Pour en savoir plus sur l'étude EyeMUST cliquer ici.

Dispositif expérimental en cours de développement et sous investigation clinique. Consulter les informations médicales des Mentions légales.

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