Etudes cliniques et publications

UN DEVELOPPEMENT CLINIQUE PROGRESSIF ET COHERENT

Les premières études ont été réalisées avec des patient atteints de glaucomes réfractaires, pour lesquels tous les autres modes de thérapie existants, y compris la chirurgie, avaient échoué. Compte tenu du très bon profil de tolérance observé lors des premières investigations cliniques, l'étude EyeMUST-3 a été conduite sur des patients n'ayant jamais été traités chirurgicalement de leur glaucome. Après 12 mois de recul, les résultats de cette étude menée sur 30 patients ont démontré l'efficacité et la tolérance du traitement pour des personnes présentant un glaucome non stabilisé sous traitement médical hypotonisant.

2013

EyeMUST-3

Etude clinique prospective multicentrique (5 centres). Population : glaucome primitif à angle ouvert,  PIO>21mmHg, aucun antécédent de chirurgie filtrante.
PUBLICATION : " Multicenter clinical trial of high-intensity focused ultrasound treatment in glaucoma patients without previous filtering surgery."Aptel F, Denis P, Rouland JF, Renard JP, Bron A.
Acta Ophthalmol. 2015 Nov 7. doi: 10.1111/aos.12913.
Acta Ophthalmologica. IF=2,84
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26547890

POSTERS :
Poster congrès EVER 2014 (T044) : “Multicenter Clinical Trial of Ultrasonic Circular CycloCoagulation in glaucoma patients without previous filtering surgery. Results at 12 months”. F. Aptel, P.Denis, JF.Rouland, JP.Renard, A.Bron.
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01791673

2012

Etude Post Market

Etude multicentrique post market. 28 patients -Population : glaucome primitif à angle ouvert, PIO>21mmHg, au moins un échec de chirurgie filtrante. 
PUBLICATION :“Treatment of refractory open-angle glaucoma using ultrasonic circular cyclocoagulation: a prospective case series.”Aptel F1, Dupuy C, Rouland JF
Curr Med Res Opin. 2014 Aug;30(8):1599-605. doi: 10.1185/03007995.2014.910509. Epub 2014 Apr 16.
CMRO apr14 – IF 2.37http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24689838

2012

EyeMUST-2

Etude prospective multicentrique internationale - 100 patients (6 pays) -Population : glaucome réfractaire,  PIO>21mmHg, au moins un échec de chirurgie filtrante  « High-intensity focused ultrasound(HIFU) treatment in refractory glaucoma patients. Results at 1 year of prospective clinical study”
PUBLICATION : " High-intensity focused ultrasound treatment in refractory glaucoma patients : results at 1 year of prospective clinical study".S.Melamed, M.Goldenfeld, D.Cotlear, A.Skaat, I.Moroz
Europ J of Ophthalmol. 2015 May13:0. doi: 10.5301/ejo5000620

European Journal of Ophthalmology. IF=1,058 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25982212
ClinicalTrials.gov Identifier : NCT01592955

POSTERS :
Poster congrès ARVO 2015  : “Safety and Efficacy of High-Intensity Focused Ultrasound Cyclocoagulation in Refractory Glaucoma". K.Mansouri, T.Shaarawy - Université de Genève, Suisse
Poster congrès ARVO 2013 (D0270) : “Clinical efficacy of ultrasonic circular cyclo coagulation in refractory glaucoma. Preliminary results”.Paolo Fogagnolo, Maurizio Digiuni, EmanueleMaggiolo, Luca M. Rossetti

2011

EyeMUST-1

Etude prospective multicentrique - 60 patients (9 centres). – Population : glaucome réfractaire,  PIO>21mmHg, au moins un échec de chirurgie filtrante. 
Evaluation de l’efficacité et de la tolérance du traitement par ultrasons focalisés
PUBLICATION : « Cyclocoagulation of the ciliary bodies by high-intensity focused ultrasound : a 12-month multicenter study . Denis P, Aptel F, Rouland JF, Nordmann JP, Lachkar Y, Renard JP, Sellem E, Baudouin C, Bron A. » Invest Ophthalmol Vis Sci. 2015 Jan 20;56(2):1089-96. doi: 10.1167/iovs.14-14973.

IOVS jan15 – IF 3.66 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25604688
ClinicalTrials.gov Identifier : NCT01338467

2010

Etude pilote

Etude prospective multicentrique pilote –Population : glaucome agonique,  PIO>21mmHg, champ visuel réduit et multiples antécédents de chirurgie filtrante 
Evaluation de la tolérance du traitement par ultrasons focalisés.
PUBLICATION : "Miniaturized high-intensity focused ultrasound device in patient with glaucoma : a clinical pilot study". Aptel F, Charrel T, Lafon C, Romano F, Chapelon JY, Blumen-Ohana E, Nordmann JP, Denis P Invest. Ophthalmol Vis Sci. 2011 Nov 11 ; 52(12) : 8747-53 doi :10.1167/iovs.11-8137

IOVS nov11 – IF 3.66 => article en libre accès : http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21948551
Registration number 2009-A01132-55 ANSM (French Health Authority)

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