Résultats cliniques

De nombreuses études cliniques menées par diverses équipes médicales à travers le monde, apportent des données tangibles sur la sécurité et l'efficacité du traitement

Efficacité

UCP a été utilisé dans le monde entier pour traiter plus de 10 000 patients

Réduction moyenne de la PIO à 12 mois

Basé sur le protocole 6-secteurs

Taux de succcès de 70% à 12 mois
 

* le succès est défini comme une réduction de la PIO supérieure à 20% et une PIO finale supérieure à 5 mmHg sans traitement hypotenseur supplémentaire

Efficacité – Traitements multiples

Succès complet: PIO <21 mmHg
Le traitement est répété à 4 mois si nécessaire
 
Population: 40 patients, 35% de GPAO, 42% ayant déjà subi une chirurgie filtrante, 65% de non-GPAO, 7,5% d'angle fermé, 20% exfoliatif, 30% néovasculaire, 7,5% autres

Source : Sécurité et efficacité de la cyclocoagulation multiple du corps ciliaire par ultrasons focalisés de haute intensité chez des patients atteints de glaucome – Dra De Gregorio & All – Graefe’s Archives for clinical and experimental ophthalmology – Octobre 2017

Sécurité

UCP présente généralement un bon profil de sécurité sans complication majeure

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Etudes cliniques

Traitement du glaucome par ultrasons focalisés de haute intensité - résultats à 3 ans pour une population de 104 patients
Aptel F., Rouland JF., SFO 2019, poster # 245

  • 104 patients (naïf de chirurgie), 36 mois de suivi, étude prospective multicentrique
  • Taux de succès : 55% à 36 mois
  • Réduction moyenne de la PIO de 33% avec une PIO de base de 27,6 ± 8,9 mmHg

Ultrasound cyclo plasty in surgery naïve open angle glaucoma patients. Interim month -18 results of a prospective multicenter clinical trial
Pinto L. et al., WGC 2019, poster # 1312

  • 66 patients (naïfs de chirurgie), suivi de 18 mois, étude prospective multicentrique
  • Taux de succès de 70% à 12 mois
  • Réduction moyenne de la PIO de 34% avec une PIO de base de 24,3 ± 2,9 mmHg

Safety and efficacy of ultrasound ciliary plasty as a primary intervention in glaucoma patients
Torky M. et al., International Journal of ophthalmology 2019

  • 62 patients (naïfs de chirurgie), suivi à 12 mois, étude prospective multicentrique
  • Taux de succès de 77% à 12 mois
  • Réduction moyenne de la PIO de 42% avec une PIO de base de 35,2 ± 8,3 mmHg

Application of high intensity focused ultrasound for treatment of open-angle glaucoma In Indian patients
Deb N. et al., Indian journal of ophthalmology 2019

  • 73 patients (naïfs de chirurgie), suivi à 12 mois, étude prospective monocentrique
  • Taux de succès de 78% à 12 mois
  • Réduction moyenne de la PIO de 30% avec une PIO de base de 23,5 ± 3 mmHg

High intensity focused ultrasound for glaucoma – one year results from a prospective pragmatic study
Sousa D. et al., WGC 2019, poster # P-FS-116

  • 51 patients (réfractaires et naïfs de chirurgie), suivi de 12 mois, étude prospective multicentrique
  • Taux de succès de 80% à 12 mois
  • Réduction moyenne de la PIO de 33% avec une PIO de base de 26,7 ± 7,7 mmHg

Ultrasound cycloplasty in patients with glaucoma: 1 year results from a multicenter prospective study
Giannaccare G. et al., Ophthalmic Research Journal 2018

  • 49 patients (réfractaires), suivi à 12 mois, étude prospective multicentrique
  • Taux de succès de 75% à 12 mois
  • Réduction moyenne de la PIO de 30% avec une PIO de base de 27,7 ± 9,2 mmHg

Ultrasound cyclo plasty for treatment of surgery naïve open angle glaucoma patients. Interim results at 1 year of a prospective multicenter clinical trial
Figus M. et al., EGS 2018, Poster # P4-072

  • 66 patients (naïfs de chirurgie), suivi de 12 mois, étude prospective multicentrique
  • Taux de succès de 65%
  • Réduction moyenne de la PIO de 31% avec une PIO de base de 24,3 ± 2,9 mmHg

Safety and efficacy of multiple cyclocoagulation of ciliary bodies by high-intensity focused ultrasound in patients with glaucoma
De Gregorio A. et al., Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol 2017

  • 40 patients (réfractaires et naïfs de chirurgie), suivi à 12 mois, étude prospective monocentrique
  • Taux de succès de 85% à 12 mois après le dernier traitement sur une population complexe (GPAO à 35%), avec retraitement systématique à 4 mois pour les patients en échec
  • Réduction moyenne de la PIO de 35% avec une PIO de base de 32,5 ± 9,9 mmHg

High-intensity focused ultrasound cyclo-coagulation
Sousa D. et al., AAO 2017, Poster # 368

  • 46 patients (réfractaires et naïfs de chirurgie), suivi à 12 mois, étude prospective multicentrique
  • Taux de succès de 79%
  • Réduction moyenne de la PIO de 34% avec une PIO de base de 27,2 ± 7,9 mmHg